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注射用氨芐西林钠说明书简介
注射用氨芐西林钠说明书简介
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注射用氨芐西林钠说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:注射用氨芐西林钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。



【药品名称】

通用名:注射用氨芐西林钠



曾用名:

商品名:

英文名:Ampicillin Sodium for Injection

汉语拼音:Zhesheyonɡ Anbiɑnxilinɡnɑ

本品主要成份为:氨芐西林钠。其化学名称为:(2S,5R,6R)3,3二甲基6[(R)2氨基2苯乙酰氨基]7氧代4硫杂1氮杂双环[3.2.0]庚烷2甲酸钠盐。

结构式:

分子式:C16H18N3NaO4S

分子量:371.39

【性状】

本品为白色或类白色粉末或结晶。

【药理毒理】

氨芐西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨芐西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。

氨芐西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

【药代动力学】

肌内注射本品0.5g,血药峰浓度(Cmax)于0.5~1小时到达,为12mg/L,6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时,血药浓度达峰值,分别为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低。

本品体内分布良好,细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg,前3天脑脊液中浓度可达2.9mg/L,以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨芐西林。本品可透过胎盘屏障,在羊水中达到一定浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多,最高可达17.8倍。本品血清蛋白结合率为20%,血消除半衰期(t1/2b)为1~1.5小时,新生儿t1/2b为1.7~4小时,肾功能不全患者可延长至7~20小时。肌内注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨芐西林分别为给药量的50%和70%,少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄。本品可为血液透析清除,而腹膜透析不能清除本品。

【适应症】

适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。

【用法用量】

成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。

儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。

足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。

早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。

肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~24小时。

氨芐西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨芐西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨芐西林钠静脉滴注液在室温放置2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。

供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨芐西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨芐西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。

【不良反应】

本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

粒细胞和血小板减少偶见于应用氨芐西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨芐西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨芐西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。

2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。

3.本品须新鲜配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。

2.氨芐西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。

3.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。

4.别嘌醇可使氨芐西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。

5.氨芐西林能 *** 雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。

【药物过量】

【规格】

按C16H19N3O4S计算 (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g

【贮藏】

严封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

润 这个的拼音怎么写
提示:

润 这个的拼音怎么写

读音:run(四声) 部 首 氵 笔 画: 10 五 行 :水 繁 体: 润 基本释义: 1.不干枯,湿燥适中:湿~。~泽。滋~。 2.加油或水使不干枯:~肠。~滑。浸~。 3.细腻光滑:光~。滑~。珠圆玉~。 4.使有光泽,修饰:~饰。~色。 5.利益:利~。分~。 6.以财物酬人:~笔。 详细释义: 雨 。 如:润气(水气) 恩惠 。 如:润泽(恩泽) 沾益,利益;财物 。 如:外润;利润;润利(犹获利);润槖(丰润口袋。谓收受贿赂) 润水 。淮河支流。在今安徽省西北部。发源于临泉县,东南流至润河集入淮,今称润河 古州名 隋置。治所在今江苏省镇江市 辽置。治海阳,故城在今秦皇岛市西北部 潮湿 衣润费垆烟。——宋· 周邦彦《满庭芳·风老莺雏》 又如:润肺爽口(痛快;酣畅);润浸(浸湿;浸透);润溽(湿润);润滋滋(润湿的样子) 细腻光滑 嵌岩窦穴,怪奇万状,色泽莹润,亦与它石迥异。——宋· 陆游《过小孤山大孤山》 又如:润气(光泽);润腻(光滑细腻;润泽细腻) (形声。从水, 闰( rùn)声。本义:雨水下流,滋润万物) 同本义 润,水曰润下。——《说文》 润,渍也。——《广雅》 润之以风雨。——《易·系辞》 雨润万物。——《论衡·雷虚》 温润而泽。——《礼记·聘义》 随风潜入夜,润物细无声。——唐· 杜甫《春夜喜雨》 又如:润一润喉咙;润下(雨水下以滋润万物);润雨(受雨水滋润);润改(滋润涵养);润滋(滋润) 修饰,使有光彩 润,饰也。——《广雅》 必待明圣润色。——《汉书·终军传》 又如:润屋(装饰房屋);润正(润色纠正);润笔之绢(为人作诗文书画所得的报酬);润改(润色修改) 使得到好处,扶助 泽加百姓,功润诸侯。——《汉书》